Estrategias para Preparar y Responder con efectividad a Auditorías Internas o Externas en un laboratorio farmacéutico
Convocatorias
| 25 de Septiembre de 2024 | 28 de Diciembre de 2024 | Abierta - Inscríbete |
| 23 de Octubre de 2024 | 28 de Enero de 2025 | Abierta - Inscríbete |
Duración: 30 horas
Precio: 160 Dólares Americanos
Diploma: Para compartir online de forma segura
(52) 5546319899 (34) 601 615 098
Formas de pago seguras Ecommerce Europe Trustmark:
Transferencia bancaria
Visa
Objetivos
Conocer el proceso de una auditoría, tanto interna como externa, en un laboratorio farmacéutico.
Trabajar en la generación de un plan de trabajo para abordar los puntos a ser auditados y tener dominio del proceso durante la fase de preparación.
Desarrollar actividades de revisión, tanto documental como de las instalaciones, para tenerlo todo organizado antes de la auditoría.
Identificar posibles brechas y darles solución, de lo contrario generar un plan de acción con herramientas de calidad para sustentar el abordaje de temas específicos.
Conocer los perfiles de los auditores y la forma de abordarlos y responder de forma efectiva a sus preguntas generando un ambiente de confianza.
Trabajar en las habilidades que debe contar un auditado, experiencia y conocimiento en su proceso para brindar una respuesta completa al auditor.
Elaborar un listado de prerrequisitos y entregarlos de forma correcta a los auditores.
Realizar una clasificación de hallazgos en base a su criticidad (críticos, mayores y menores) y generar un plan de acción.
Desarrollar habilidades técnicas y de dominio frente a los auditores para responder en las auditorías.
Aprender a desarrollar un plan de acción para resolver las observaciones y hallazgos que se deriven de las auditorías.
Autor / Tutor del curso
El contenido y las herramientas pedagógicas del curso
Estrategias para Preparar y Responder con efectividad a Auditorías Internas o Externas en un laboratorio farmacéutico , han sido elaboradas por un equipo de especialistas dirigidos por:
Verónika Storaci Koschelow
Bióloga con amplia experiencia en el Control de Calidad y Sistemas de Gestión de Calidad de laboratorios fisicoquímicos, microbiológicos y de estabilidad en la Industria Farmacéutica.
Certificada como Auditor GMP en las normas internacionales ICH Q10, PICs, ISP 19011:2018, formación en las Buenas Prácticas de Manufactura del Informe 32 de la OMS, diplomada en Sistemas Integrados de Gestión (Calidad, Ambiente, Seguridad y Salud Laboral) con conocimientos en Buenas Prácticas de Laboratorio, ha participado de forma activa en la ejecución de auditorías internas y externas en laboratorios farmacéuticos.
Áreas formativas
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